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環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品怎樣管理

更新時(shí)間:2017-08-25      點(diǎn)擊次數(shù):3825

  環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品、對照品是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素、生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按效價(jià)單位(μg)計(jì),以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)化,對照品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用。

環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品購買

  檢驗(yàn)員根據(jù)《采購控制程序》和要檢測的項(xiàng)目綜合計(jì)劃(提前一個(gè)月),作出各檢測所需的標(biāo)準(zhǔn)品及對照品計(jì)劃,并填寫《采購申請表》,申請內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)品及對照品的名稱、數(shù)量、規(guī)格、廠家、用途、申請人、申請日期等信息。

環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品驗(yàn)收

  初步驗(yàn)收:對照品購進(jìn)后,由相關(guān)各室試劑管理員對其進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后填寫《驗(yàn)收單》。驗(yàn)收內(nèi)容包括:對照品名稱、數(shù)量、有效期、供應(yīng)商、外觀狀態(tài)、及標(biāo)準(zhǔn)品證書。

  技術(shù)驗(yàn)收:各檢測室對影響檢測結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收,驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由各檢測室根據(jù)相應(yīng)國標(biāo)、相關(guān)資料或?qū)嶒?yàn)特性制定,并填寫《技術(shù)驗(yàn)收記錄》

環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品入庫

  根據(jù)驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)品數(shù)量,標(biāo)準(zhǔn)品管理員將將其數(shù)據(jù)錄入即時(shí)庫存中,方便檢測員查閱標(biāo)準(zhǔn)品狀況,方便為以后的檢測和購買做計(jì)劃。

環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品保存

  要嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存,保存品的保存要求4℃,那就應(yīng)該放置在冰箱 。打開后的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)放在干燥器中保存,每一個(gè)干燥器外應(yīng)有對應(yīng)的編碼,方便以后找尋。

標(biāo)準(zhǔn)品的領(lǐng)用

  檢測人員根據(jù)檢測項(xiàng)目,找標(biāo)準(zhǔn)管理員領(lǐng)用標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?。?biāo)準(zhǔn)管理員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品存放位置,尋找標(biāo)準(zhǔn)品交于檢測人員。檢測人員初步驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)品后,填寫《標(biāo)準(zhǔn)品領(lǐng)用記錄》。領(lǐng)用記錄里包含領(lǐng)用的對照品名稱、數(shù)量、純度、廠家、規(guī)格、批號(hào)、領(lǐng)用人等信息。

標(biāo)準(zhǔn)品有效期使用管理

  標(biāo)準(zhǔn)品的*個(gè)開封者,應(yīng)將對照品的開瓶日期、純度、有效期標(biāo)注于標(biāo)準(zhǔn)品瓶上,并簽名。實(shí)驗(yàn)室用到的所有標(biāo)準(zhǔn)品都應(yīng)該有合理的有效期,標(biāo)準(zhǔn)品的有效期應(yīng)基于歷史數(shù)據(jù)的總結(jié)或穩(wěn)定性研究的結(jié)果,并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品銷毀

  當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品過期或出現(xiàn)異常無法使用時(shí),應(yīng)提出銷毀申請,不能私自處理。由標(biāo)準(zhǔn)品、對照品管理員填寫“標(biāo)準(zhǔn)品、對照品銷毀申請單”。內(nèi)容至少包括品名、規(guī)格、數(shù)量、銷毀原因、購入單位、購入日期、申請人、批準(zhǔn)人。

 

 

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